Свечи (suppositorium, i n)
Одна из наиболее любимых у разработчиков и производителей, но только не у потребителей, лекарственных форм.
Суппозитории — твёрдая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.
Свечи могут быть официнальными и магистральными.
По применению различают:
1) ректальные свечи (suppositoria rectalia);
2) вагинальные свечи (suppositoria vaginalia);
3) палочки (bacilli), служащие для введения в свищевые ходы, мочеиспускательный канал и другие анатомические каналы, свищи, шейку матки и др. (назначаются редко, являются магистральными).
Ректальные свечи имеют обычно форму конуса или цилиндра (торпедообразную). Масса их колеблется от 1,1 до 4,0. Официнальные суппозитории выпускаются массой 3,0. Если в прописи магистральных ректальных свечей врачом масса не указывается, то их также изготовляют массой 3,0. Ректальные суппозитории, используемые в педиатрической практике, должны иметь массу 0,5-1,5. Максимальный диаметр суппозитория не должен превышать 1,5 см.
Вагинальные свечи могут быть сферическими (globulus, i m), яйцевидными (ovulum, i n) или в виде плоского тела с закругленным концом (pessarium, i n). Масса вагинальных свечей 1,5-6,0. Официналь-ные суппозитории выпускаются массой 4,0. Если в прописи магистральных вагинальных свечей врачом масса не указывается, то их также изготовляют массой 4,0.
Палочки, как правило, имеют форму цилиндра с заостренным концом. Размер их должен быть обязательно указан в рецепте, от этого зависит их масса. В большинстве случаев диаметр палочек составляет 2-5 мм, длина доходит до 12 см. 0,5 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.
Различают суппозитории общего (резорбтивного) и локального (местного) действия. Суппозитории резорбтивного действия рассчитаны на быстрое поступление действующих веществ в кровь. Суппозитории местного действия применяют главным образом для облегчения акта дефекации, с целью местного воздействия лекарственного вещества на воспалительный процесс в прямой кишке для ослабления либо устранения боли и т.д. В настоящее время вагинальные суппозитории назначаются в основном с целью дезинфицирующего, вяжущего, прижигающего, анестезирующего, противозачаточного действия, а ректальные в большинстве случаев рассматривают как лекарственную форму общего действия. Последние назначают при нарушении сердечно-сосудистой деятельности, нервно-психических расстройствах и т.д.
Преимущества суппозиториев резорбтивного действия:
• быстрота воздействия лекарственных веществ, назначаемых в форме суппозиториев. Как известно, лекарственные вещества, всасываясь через слизистую оболочку прямой кишки, попадают в геморроидальную вену, из неё — в нижнюю полую вену и затем в общий кровоток, минуя защитный барьер печени. Считается, что по быстроте действия лекарственных веществ суппозитории не только не уступают, но и в некоторых случаях даже превосходят лекарственные формы для перорального, подкожного или внутримышечного введения. Учитывая это обстоятельство, при изготовлении суппозиториев необходимо строго соблюдать правила дозировки ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.
• снижение выраженности и частоты аллергических реакций на препарат;
• уменьшение или исчезновение побочного действия лекарственных веществ;
• независимость эффекта всасывания от заполнения пищевари-тельного тракта;
• можно вводить вещества, имеющие неприятные органолептические свойства;
• высокая эффективность этой лекарственной формы позволяет использовать ее в педиатрии, гериатрии, психиатрии, при болезнях печени, системы пищеварительного тракта, нарушении процессов глотания, всасывания, при токсикозах беременности.
• простота и безболезненность введения препарата (ректальное введение не требует специального инструментария и проводится без нарушения целостности кожного покрова),
• отсутствие опасности внесения инфекции,
• возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами;
• компактность;
• доступность для заводского и аптечного производства.
Недостатками данной лекарственной формы являются:
• неустойчивость при хранении,
• трудоемкость изготовления,
• отрицательная эмоциональная реакция при применении.
Свеча состоит из основного действующего вещества (Basis) и формообразующего индифферентного вещества (Constituens).
Основы, используемые при производстве суппозиториев, подразделяются на липофильные, гидрофильные и дифильные.
В качестве липофильных основ для получения суппозиториев применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твёрдый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешённые для медицинского применения.
В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов различных молекулярных масс и другие основы, разрешённые для медицинского применения.
Дифильные основы представляют собой искусственные композиции, обладающие липофильными и гидрофильными свойствами и содержащие в своём составе поверхностно-активные вещества. К дифильным основам относят также сложные эфиры высших жирных кислот типа Витепсол, Лазупол, Суппорин М и другие основы, разрешённые к медицинскому применению.
Все вышеперечисленные вещества плотной консистенции плавятся при температуре тела, не обладают раздражающими свойствами, плохо всасываются через слизистые оболочки и не вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами. В официнальных свечах в качестве основы, как правило, используются все вышеперечисленные вещества. Если при выписывании рецепта на магистральную свечу врач в прописи не указывает основу, то такие свечи готовятся на масле какао.
Правила выписывания
Свечи простого состава
Состоят из одного лекарственного вещества и основы. Если основой является масло какао или свеча официнальная, то такой суппозиторий выписывается сокращённой формой прописи.
После Recipe пропись начинается с указания лекарственной формы в родительном падеже единственного числа с большой буквы (Suppositorium), далее после предлога cum (с) следует название лекарственного вещества в аблативе единственного числа с большой буквы и его количество в граммах. Вторая строчка — Da tales doses numero ... (Выдай такие дозы числом ...). Последняя строчка — сигнатура (Signa.).
Возможен вариант сокращённой прописи, подобный аналогичной прописи таблеток. После Recipe пропись начинается с указания лекарственной формы в винительном падеже множественного числа с большой буквы (Suppositoriа), в конце строки указывается число выдаваемых свечей. Вторая строка — Da. Signa. и сигнатура.
Rp.: Supp. cum Ichthyolo 0,2 N. 10
D.S. По 1 свече утром и на ночь в прямую кишку.
или (лекарственная форма указывается в единственном числе — Suppositorium, тогда во второй строке указывается количество доз)
Rp.: Supp. cum Ichthyolo 0,2
D.t.d. N. 10
S. По 1 свече утром и на ночь в прямую кишку.
Если врач выписывает простую магистральную свечу, у которой основой является не масло какао, то такую свечу следует выписывать развёрнутой формой прописи.
Данная форма прописи близка к прописи сложных разделённых порошков.
После указания «Смешай» обязательно указывается, какой суппозиторий должен получиться — ректальный или вагинальный (в именительном падеже единственного числа): Мisce, fiat suppositorium rectale или vaginale (Смешай, пусть получится суппозиторий ректальный или вагинальный). Затем дается указание о количестве свечей: Da tales doses numero ... (Выдай такие дозы числом ...). Последняя строчка — сигнатура (Signa.).
Если количество основы не оговаривается врачом, а свеча ректальная, то масса основы составляет 3,0; если свеча вагинальная, то масса основы — 4,0.
Rp.: Euphyllini 0,3
Butyroli 3,0
М. f. supp. rect.
D.t.d. N. 12
S. По 1 свече в прямую кишку 3 раза в день.
В рецепте количество основы можно не указывать. В таком случае вместо количества формообразующего вещества следует писать quantum satis, ut fiat suppositorium rectale или vaginale, что означает: «… сколько потребуется, чтобы получился суппозиторий ректальный или вагинальный».
Rp.: Euphyllini 0,3
Butyroli q. s., ut f. supp. rect.
D.t.d. N. 12
S. По 1 свече в прямую кишку 3 раза в день.
Свечи сложного состава
Состоят из нескольких лекарственных веществ и основы. Выписываются в развернутой форме аналогично развернутой форме прописи простых магистральных свечей (см. выше).
Rp.: Osarsoli
Ac. borici aa 0,25
Ol. Cacao 4,0
M. f. supp. vagin.
D.t.d. N. 10
S. По 1 свече во влагалище 2 раза в день.
или
Rp.: Osarsoli
Ac. borici aa 0,25
Ol. Cacao q.s., ut f. supp. vagin.
D.t.d. N. 10
S. По 1 свече во влагалище 2 раза в день.
Официнальным суппозиториям сложного состава обычно дается коммерческое название, чтобы не перечислять все ингредиенты данной свечи. При выписывании таких свечей пропись начинают с названия лекарственной формы в винительном падеже множественного числа с большой буквы (Suppositoria), затем указывают название свечей в кавычках с большой буквы в именительном падеже и их количество. Дозу лекарственного вещества у таких свечей не указывают. Вторая строка начинается обозначением Da. Signa., и далее следует сигнатура.
Rp.: Supp. «Bethiolum» N. 10
D.S. По 1 свече в прямую кишку 2 раза в день.
Палочки
Выписывается только в развёрнутой форме. При этом после перечисления лекарственных веществ указывается название основы в родительном падеже с большой буквы, вместо количества формообразующего вещества следует писать ut fiat bacillus (чтобы получилась палочка) с указаниием её длины (longitudo, inis f) и диаметра (diametrum, i n seu crassitudo, inis f) в сантиметрах (сm) или в миллиметрах (mm). В третьей строке указывается количество выдаваемых палочек: Da tales doses numero… (Выдай такие дозы числом …). Последняя строчка — сигнатура (Signa.).
Rp.: Novocaini 0,01
Ol. Cacao q.s., ut f. bacillus longitudine 4 cm et diametro 3 mm
D.t.d. N. 5
S. Вводить по 1 палочке 2 раза в день в мочеиспускательный канал.
|