Капсулы - одна из самых "спорных" лекарственных форм. Иногда кажется, что собственно лекарственной формой назвать их весьма затруднительно, потому что они представляют собой оболочки, в которых и помещаются те или иные лекарственные вещества в разнообразных лекарственных формах. Т.е. по большому счёту они представляют собой биоразлагаемую первичную упаковку, принимаемую внутрь. А что на этот счёт говорит Фармакопея?

Капсулы представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ разной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключённых в твёрдую ил мягкую оболочку.

В капсулах выпускаются лекарственные препараты, обладающие неприятным вкусом, запахом или раздражающим действием. Капсулы могут быть использованы для дозирования лекарственного вещества, применяемого ингаляционно. Различают крахмальные (облатки) и желатиновые капсулы.

Крахмальные капсулы или облатки (capsulae amylaceae seu oblatae) встречались в глубокой древности. Первое упоминание о них, как считают ученые, относится к 1500 г.г. до н.э. и обнаружено Георгом Эбертом в древнеегипетском папирусе. Однако впоследствии о них, к сожалению, забыли. Их готовят из крахмала или пшеничной муки. От влаги они быстро размягчаются, имеют большую пористость, поэтому в них не выписывают гигроскопичные или летучие вещества. В настоящее время крайне редкоупотребимы, например, в стресс-диагностике альфа-амилазы слюны.

Желатиновые капсулы (сapsulae gelatinosae) готовятся из чистого желатина, воды и глицерина. Их можно считать относительно молодой лекарственной формой — первый патент на изготовление желатиновых капсул для фармацевтических целей был получен в 1833 году. Различают:
а) мягкие или эластичные — Capsulae gelatinosae molles seu elasticae;
б) твёрдые — Capsulae gelatinosae durae.

Capsulae glutoidales seu geloduratae — глютоидные капсулы, обрабатываются раствором формальдегида или его парами и распадаются в щелочной среде.

Мягкие желатиновые капсулы имеют, как правило, более толстую оболочку, чем твёрдые, и они формируются, наполняются и запаиваются в результате одной технологической операции. Эластичность их оболочек зависит от содержания пластификаторов.

Твёрдые желатиновые капсулы состоят из двух частей, корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазора. Корпус и крышечка имеют, как правило, специальные каналы и выступы для обеспечения «замка».

Желатиновые капсулы могут отличаться по вместимости. При этом твердые капсулы во всем мире выпускаются 8 стандартных (+ 1 дополнительный) типоразмеров (Standart):

* — el сокращение от англ. «elongated» — удлинённые.

Разновидностями капсул является кахеты, перлы, пеллеты, тубатины и спансулы.

Кахеты (Cachetae) являются разновидностью крахмальных капсул и отличаются от них большей ёмкостью и способностью быстро растворяться в желудке.

Перлы (Perlae) являются одним из видов твёрдых желатиновых капсул, имеют эллиптическую или округлую форму и вмещают в себя небольшие объёмы лекарственных веществ (0,2-0,3 мл). В отличие от обычных твёрдых — запаяны, в отличие от мягких — имеют по окружности небольшую бороздку и отсутствует воздушная полость.

Пеллетами (Pelletae) называются стерильные капсулы, которые хирургическим путём подсаживаются под кожу и обеспечивают равномерное и длительное действие лекарств.

Спансулы (Spansulae) — желатиновые капсулы, содержащие микрогранулы лекарственного вещества, покрытые тончайшими плёнками. Обеспечивают постепенное высвобождение действующего вещества и поступление его в кровь, что даёт пролонгированный эффект лекарства.

Тубатины — это специальная детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлинённой шейкой», предназначенные для маленьких детей, не умеющих глотать таблетки. При надкусывании шейки ребенок всасывает содержимое капсул.

В последнее время появляются новые разновидности капсул, которые пока не имеют своего особого названия. Так, в 2017-18 годах американскими учёными были разработаны капсулы сверхпролонгированного действия. Команда разработала капсулу, которая доставляет в организм препарат в дозировке, которой хватает на целую неделю. Весь секрет в том, что лекарство выпускается постепенно в течение семи дней. Постепенное высвобождение лекарства обеспечивается благодаря специфичной структуре капсулы. По форме она напоминает звезду с шестью "лучами", наполненными препаратом. Их соединяет вместе биоразлагаемая упругая сердцевина. "Лучи" сгибаются внутрь, подобно рёбрам зонтика. В таком виде пациент принимает капсулу. Попадая в желудок, она разворачивает свои "лучи" с лекарственным веществом. Диаметр "звезды" составляет четыре сантиметра. Эксперименты показали, что звездообразная капсула может находиться в желудке до двух недель: "лучи" мешают ей попасть в тонкую кишку и отправиться дальше вместе с переваренной пищей. Такая капсула не позволит забыть принять лекарство.

Также американцы специально для диабетиков разработали специальные капсулы с микроиглой из инсулина. О всех плюсах и минусах инъекционного способа введения можно почитать на страничке, посвящённой растворам. Если очень кратко резюмировать — это действенно, но неудобно. До последнего времени инсулин удавалось вводить только с помощью инъекций, агрессивная кислая среда желудка его расщепляет. Была разработана капсулу, которая после проглатывания проделывает крошечное отверстие в слизистой оболочке желудка, чтобы доставить инсулин или другие так называемые биологические лекарства. По размеру новую капсулу, созданную из биоразлагаемого полимера, можно сравнить с ягодой черники. Компоненты внутри капсулы довольно сложны: там находится микроигла, кончик которой сделан из лиофилизированного инсулина, и сжатая пружина, сдерживаемая диском из сахара. К этой пружине и крепится игла. Как только сахар растворяется в желудочной кислоте, пружина выпрямляется и выталкивает микроиглу в слизистую оболочку желудка. Благодаря нехватке болевых рецепторов внутри желудка крошечная инъекция не вызовает дискомфорта у пациента.

Преимущества капсул:
1. высокая точность дозирования лекарственного вещества;
2. защита действующего вещества от неблагоприятного воздействия воздуха, света, влаги;
3. лёгкость проглатывания;
4. высокая биодоступность — проявление фармакологического действия вещества наступает быстрее, чем у остальных твёрдых лекарственных форм;
5. быстрое растворение капсул в необходимом отделе желудочно-кишечного тракта и своевременное всасывание действующего вещества;
6. расширение показаний к применению — иногда проявляются новые типы фармакологической активности, не проявляющиеся в одинаковой дозировке в других лекарственных формах;
7. высокая корригирующая способность (почти полная изоляция неприятных вкуса и запаха);
8. возможность задавать лекарственным средствам определённые свойства;
9. щадящие технологические режимы — отсутствие механического и температурного воздействия на лекарственное вещество;
10. высокая эстетичность;
11. сведение к минимуму возможности производственных ошибок и ошибок при приёме благодаря цветовой маркировке.

Недостатки:
1. Высокая чувствительность к влаге.
2. Желатин является прекрасной средой для размножения микроорганизмов.
3. Сложность применения в детском возрасте (детям просто жаль их глотать).

Правила выписывания

Выписываются капсулы по правилам той лекарственной формы, которая заключена в капсулу. Особенностью прописывания является то, что в седьмой части рецепта (subscriptio) обязательно указывается, что лекарственное средство отпускается в капсулах (Da tales doses numero ... in capsulis gelatinosis seu amylaceis).

Rp.: Laevomycetini 0,5
        D.t.d. N. 20 in caps. amyl.
        S. По 1 капсуле каждые 6 часов.

Rp.: Bromcamphorae 0,1
        Chinidini sulfatis 0,05
        M. f. pulv.
        D.t.d. N. 20 in caps. gelat.
        S. По 1 капсуле 2 раза в день.

Капсулы пролонгированного действия (-retard) выписываются аналогично таблеткам пролонгированного действия.

Rp.: Diltiazemi retard 0,12
        D.t.d. N. 20 in caps.
        S. По 1 капсуле в день.

Капсулы сложного состава зачастую имеют коммерческие названия для того, чтобы не перечислять входящие в их состав лекарственные вещества. Выписываются такие капсулы аналогично таблеткам сложного состава с коммерческим названием. При выписывании пропись начинают со слова «капсула» в винительном падеже множественного числа с большой буквы (Capsulas), затем указывают название капсул в кавычках с большой буквы в именительном падеже и их количество. Дозу не указывают. Вторая строчка начинается обозначением Da. Signa., и далее следует сигнатура.

Rp.: Caps. «Essentiale» N. 50
        D.S. По 2 капсулы 3 раза в день.